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我叫中药饮片，从前我为自己骄傲，骄傲，由于我从前被誉为中国国粹的一员，但是我现在的荣誉感确不复存在！！！！

先自我先容一下哈：

我的前身是中药材，中药材是什么呢？中药材是中药材是指按中医药理论，经采集或采收后进行简单的产地初加工后的药用植物、动物、菌物、矿藏等。

我叫中药饮片啦，是中药材通过按中医药理论、中药编造办法，通过亚博yabo88加工编造后的，可直接用于中医临床的中药。

嗯，大家理解了吧，我就是能够直接用于中医临床的中药。在临床上能够很多西不了的疑难杂症！！！

从前何时，哎，不知道何时开端我的声誉被玷污，冒充、非法出产等，国家局为了保护俺的声誉也从前做过尽力，并且尽了很大的尽力，请看从前为我出台的管理办法：

由于我的主人颇多（全国大大小小有1396家），粗略核算约占整个药企的约1/5。

在国家局施行GMP认证后，于2003年发布了对我的监管。

1. 《关于印发中药饮片、医用氧GMP补充规则的告诉》2003年01月30日发布，补充了98版GMP原有附录的缺陷，原有附录包含了对无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品和中药制剂等类别药品的出产和质量管理。这是对我的关注。

2. 在2004年下发了《关于推动中药饮片等类别药品监督施行GMP工作的告诉》（国食药监安〔2004〕514号），要求“自2008年1月1日起，一切中药饮片出产企业有必要在契合GMP的条件下出产”。 给我的主人戴上了紧箍咒。

3. 关于加强中药饮片出产监督管理的告诉国食药监办[2008]42号，清晰了对我的监管办法。细心回顾一下：

一、自2008年1月1日起，未获得《药品GMP证书》的中药饮片出产企业一概不得从事中药饮片的出产运营活动。中药饮片运营企业、运用单位（药品出产企业、安排）有必要从具有《药品GMP证书》的中药饮片出产企业或具有中药饮片运营资质（批发）的药品运营企业购进饮片。

二、运用单位从运营企业购进中药饮片的，有必要要求运营企业提供中药饮片出产企业的《药品GMP证书》复印件。

三、凡持有《药品GMP证书》的中药饮片出产企业，有必要严格依照工艺规程自行编造出产，且只能出产销售认证范围内的品种。

四、对违反本告诉要求的中药饮片出产企业、运营企业和运用单位，依照《药品管理法》第七十四条查处。

看看吧，对我不好要受法律制裁的，哼哼~~~~~~。

4. 关于加强中药饮片监督管理的告诉（三部委） 国食药监安[2011]25号

加强中药饮片出产运营行为监管出产中药饮片有必要持有《药品出产许可证》、《药品GMP证书》；

有必要以中药材为开端原料，运用契合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地；

有必要严格履行国家药品标准和当地中药饮片编造标准、工艺规程；

有必要在契合药品GMP条件下安排出产，出厂的中药饮片应查验合格，并随货附纸质或电子版的查验报告书。

禁止出产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或转换包装标签等行为。

禁止运营企业从事饮片分包装、转换标签等活动；

禁止从中药材市场或其他不具备饮片出产运营资质的单位或个人收购中药饮片。

明令规则你们为什么不履行呢？ 大家都说是钱惹的祸，咱能不能不推卸责任呢？

从自2008年1月1日起，一切中药饮片出产企业有必要在契合GMP的条件下出产。

由各省级认证安排进行GMP认证、发许可证和日常监管（2002年开端两级认证准则）。

我很困惑，国家局在一切的文件中一向强调对我的监管，为什么那么多人对我不注重？有人说按常规出牌他们企业就活不下去，莫非是国家监管出了错？？

5. 药典第二增补本：山药、牛膝、粉葛、天冬、天麻、天花粉、白及、白芍、白术、党参等10种中药材及其饮片中亚硫酸盐残留量（以二氧化硫计）不得过400mg/kg的定量（这是根据：世卫安排及FAO安排标准500mg/kg制定的，但是这不是安全用量，我不希翼用硫磺熏蒸，有必要熏蒸的留意把握用量，千万要操控好残留，我不想再受到任何损伤）。

6. 国家食品药品监督管理总局关于发布《药品出产质量管理标准（2010年修订）》中药饮片等3个附录的公告（第32号）,自2014年7月1日起施行。

我一路走来，很痛苦也很累，我的主人大部分一向在持续的改善，我想与你们一起走向辉煌，不离不弃。可是从近些年来，回收GMP证书的企业中，中药饮片企业占了大多数，我一向在想，这到底是谁的错？