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不合格药品含槟榔、山药等中药饮片

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不合格药品含槟榔、山药等中药饮片

发布日期:2019-04-25 编辑:亚博yabo88 点击:

不合格药品含槟榔、山药等中药饮片

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亚博yabo88及中药饮片的质量一直是药监部分重点管理的领域。日前,国家药监局于官网发布布告,揭露19家企业出产的20批次的不合格药品及不合格项目。



从布告中可以看出,此次发布的不合格的药品均是中成药及中药饮片,包含常见的中成药木香顺气丸,中药饮片肉苁蓉、槟榔和山药。

国家药品监督管理局.jpeg

不合格药品出产厂家和不合格项目如下:


经吉林省药品查验所查验,标示为山西振东开元制药有限企业出产的1批次木香顺气丸不符合规则,不符合规则项目为溶散时限。


经我国食品药品检定研究院查验,标示为庆阳益翔药业有限企业、江西国都中药饮片有限企业、江西顺福堂中药饮片有限企业、湖北聚瑞中药饮片有限企业、肇庆市鼎湖区天之健中药饮片有限企业出产的5批次肉苁蓉不符合规则,不符合规则项目为性状。


经安徽省食品药品查验研究院查验,标示为苏州市春晖堂药业有限企业、江西国都中药饮片有限企业、江西宜欣制药有限企业、江西樟树天齐堂中药饮片有限企业、宜宾仁和中药饮片有限职责企业、成都欣福源中药饮片有限企业、内江良辉药业有限企业、贵阳济仁堂亚博yabo88出产的8批次槟榔不符合规则,不符合规则项目为黄曲霉毒素。


经河南省食品药品查验所查验,标示为安国市祁澳中药饮片有限企业、成都市都江堰春盛中药饮片股份有限企业、四川五芝中药饮片有限企业、四川原上草中药饮片有限企业、云南向辉药业有限企业、甘肃国草药业有限企业出产的6批次山药不符合规则,不符合规则项目包含显微特征、水分、浸出物、二氧化硫残留量。


这其间,引发重视的是槟榔。在成为嗜好品之前,槟榔在临床上的首要作用是杀虫消积、行气、利水、截虐。但随着绦虫、蠕虫等寄生虫感染率下降,槟榔在临床上的应用也相对减少。需求留意的是,作为中药饮片的槟榔在使用时是需求医生辅导的,与嚼食槟榔有很大区别。


近年来,亚博yabo88的质量不合格公告是各级药监部分发布的重要内容之一。被曝出不合格的不乏一些亚博yabo88职业的知名企业。


据统计,2017年一整年,原国家食品药品监督管理局共发布了46份药品抽检布告,其间22份关于中药饮片,不合格批次共计792批,触及出产或供货单位343家、中药品种37种。


不合法染色、不合法增重、硫磺熏蒸过度、霉变、非药用部位杂质过多、混用以及栽培、炮制不规范等问题的一再呈现,给监管和管理带来了很大难度。


2018年8月,国家药监局印发《中药饮片质量集中整治工作方案》,决定从2018年10月开始,对全国各省(市)中药饮片进行为期一年的质量集中整顿。


接受搜狐健康采访的我国中药协会中药质量与安全专业委员会副秘书长张建宝表示,中药饮片质量问题发生的原因非常复杂,是多方面的。如中药饮片出产职业集中度较低;未通过GMP认证的企业甚至加工作坊违法违规出产;出产门槛低,从业人员对药品质量优先认识单薄等。一些中药材质料自身质量低劣,更是加剧了中药饮片的质量差的现状。


除了集中整治外,处理中药饮片质量问题更应该多管齐下,规范中药材栽培进程,并合理进行产地初加工,构建中药材质量等级标准体系,同时建立严厉的质量追溯准则和职责追究准则。



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