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中药饮片需要煎煮吗?
近年来,我国中药饮片行业发展迅速,增速领跑医药工业各行业。随着零加成,降低药占比、新版医保目录等利好政策环境下,未来中药饮片将会向行业质量管理全面规范化、剂型创新使用便利化(新型饮片)、优势企业收购兼并向中药材上游拓展、亚博yabo88供给侧改革、供应链金融、产业集群化等六大方向发展。
一、中药饮片行业发展迅速
中药饮片是中国中药产业的三大支柱之一,近年来随着科技的进步,以传统中药饮片为原料,经过提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装等生产工艺,加工制成的一种统一规格、统一剂量、统一质量标准的新型配方用药——中药配方颗粒进入了市场,成为了我国中药产业的另一块瑰宝。
二、国家政策促进中药饮片行业发展
1、基本驱动力:外资禁入。中药饮片是我国传统的中药产业,多年来一直被纳入国家重点保护的范围,始终属于禁止外商投资的行业,不受外资冲击。《外商投资产业引导目录》的多次修订版本中,明确禁止外商投资“传统中药饮片炮制技术的应用及中成药秘方产品的生产”,并且禁止出口“中药饮片炮制技术”。
2、主要驱动力:零加成政策。公立医院全部取消(除中药饮片外的)药品加成(卫计委),医院为减少损失将增加中药饮片使用量;零加成政策影响下,中药饮片作为化药、中成药的替代品享受政策利好。
3、辅助驱动力:降低药占比、新版医保目录。中药饮片作为替代品受积极影响。
三、中药饮片行业趋向整合
目前,我国中药饮片行业两大特征:
一是生产企业规模小而散。相对于中成药产业,中药饮片产业起步晚,企业普遍规模小而散。
二是行业集中度低,销售额不足亿元的企业占70%。到目前为止,中药饮片专业化程度和品种集中度不高,缺乏自身品牌和特色。现有饮片生产工艺技术设备落后,不适应现代中药产业规模化、规范化生产需要。每家饮片企业每年提供医院的产品有600~800种饮片规格,检验负担较重。在面对中药饮片企业普遍规模小而散、行业集中度低、产品质量问题、生产关键技术与常识产权保护缺失、法制化管理进度缓慢的问题上。中药饮片行业监管发挥了重要的作用,主要集中在以下几个方面:
1、批准文号管理。目前我国除对部分急需加强管理和科研基础较好的品种,如大黄、丹参、青黛等70种中药饮片,实行批准文号管理试点外,还未全面实施中药饮片批准文号管理制度,未来将向药品文号管理方向发展,没有取得批准文号,饮片企业将不能再生产此类饮片品种。
2、在饮片标准方面进行统一。我国一直在饮片炮制上缺乏统一标准规定,而且在饮片质量控制标准上长期缺失。主要由于各地中药饮片炮制工艺多样,有的差别很大,甚至互相矛盾,这样导致了饮片产品质量地方差异。目前,也在完善实施道地药材药材标准和中药材基地GAP认证,从源头上保证药材的质量。
3、建立饮片质量评价量化标准。长期以来中药饮片质量评价长期使用外观、颜色、气味、水分等相对简单的表观评价标准,缺少诸如关键有效成分、农残、重金属有害成分检测等量化评价,也是妨碍我国中药饮片健康发展、中医药学问走向因素之一。
在监管压力之下,小型企业生产质量与要求相去甚远,又无法负担改造生产线所需的巨额开支,只能退出市场。小企业生产质量无法达到新版GMP认证要求,近两年161家企业被淘汰。
规模大且规范的企业可以经受住严格的监管制度的考验,还可并购未达标但有价值的小规模企业,从内生和外延两方面不断扩大市场占有率,中药饮片行业逐渐趋向整合。
四、中药饮片行业发展趋势——布局上游
中药材是中药饮片的主要原材料,中药材费用占亚博yabo88生产成本超8成,中药材价格的波动影响中药企业的盈利水平。中药材价格受供需、国内经济形势、自然条件、产业政策、替代药物发展、下游厂商采购、资本等多种因素影响,波动幅度大。
中药饮片企业布局上游中药材。一方面,可以实现部分原材料自给自足,减少中药材采购及流通环节费用,降低企业运营成本;另一方面,可以避免市场上中药材价格频繁大幅变动所带来的风险,保持稳定的盈利水平。
总之,未来中药饮片将会向行业管理规范化、剂型创新使用便利化(新型饮片)、优势企业向上游中药材拓展、中药饮片收购兼并供给侧改革、供应链金融、产业集群化等六大方向发展。
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