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如何加强对中药饮片的管理?

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如何加强对中药饮片的管理?

发布日期:2022-08-27 编辑: 点击:

1、加强中药材种植管理,规范中药材初加工。

     中药材质量是中药材质量的源头,关系到中药饮片、中成药以及整个中药材产业链的质量。加快道地药材基地建设,亚博yabo88家坚持质量优先、注重质量、确保安全,注重中医药与现代农业融合,提高道地药材供应能力,建设一批设施标准、管理规范、特色鲜明的道地药材生产基地。尽快出台修订后的《中药材生产质量管理规范》,种子种苗标准、良种繁育技术规范、种植(繁育)规范、采收规范等。将被制定。从源头控制加强原料药材质量管理,切实提高中药材质量。制定原产地初加工法律法规,明确原产地初加工主体、加工规范和监管主体。积极发展中药材产地经济,鼓励中药材企业向中药材产地延伸产业链,促进产地初加工和加工一体化的形成,降低加工成本提高药材质量。突出区域特色,推进中药材初加工标准化、规模化、集约化,打造品牌中药材。

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2、加强中药饮片生产管理,规范中药饮片流通和使用。

     尽快学习贯彻《药品管理法》,实行中药饮片审批管理制度。可以考虑将毒麻、濒危、珍精、发酵、散装等中药饮片品种分批逐步纳入审批管理。完善中药材GMP附录,严格核定中药材企业加工范围,严格实行中药材生产企业准入标准。改变目前中药材生产企业“小而全”的生产现状,鼓励企业根据自身能力生产具有资源优势或技术优势的品种,推进中药材生产企业标准化、专业化、规模化、集约化生产,打造品牌中药材。将中药饮片纳入统一药品招标采购平台,或先将批准保护的中药饮片纳入统一药品招标采购平台,促进生产企业在“平台”供应中药饮片,医疗机构在“平台”采购中药饮片,实现中药饮片供应采购“两票制”,集中供应,满足医院多样化需求。针对即将取消的中药饮片加药政策,研究制定相应对策。鼓励医疗机构使用中药饮片,比如允许医疗机构收取一定的管理费或服务费,以抵消中药饮片进入医疗机构的维护、损耗、调剂等成本。明确医疗机构进一步临床加工必须遵守《药品生产质量管理规范》,允许医疗机构对临床机构加工的符合要求的饮片收取一定的加工费。

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3、加强和完善中药饮片监管标准体系,创新中药饮片监管理念。

     根据中药的特殊性,制定专门的监督管理办法,落实种植、采收、产地初加工、中药饮片生产等主体责任,明确各生产环节监督管理部门的职责,明确原料药材、中药材、中药饮片的界限和监管权限划分。完善中药饮片包装管理和质量标准体系,增强中药饮片的科学性和适用性。在国家层面制定中药饮片炮制规范,进一步规范地方炮制要求及其效力界限,鼓励中药饮片传统炮制工艺传承。加强民族医药饮片基础研究和管理,完善中药品种保护制度,及时将中药饮片纳入保护。进一步强化中药饮片生产销售的法律责任,明确违法行为的处置措施,将专项整治的打击行动落实到日常监管中。药品监管部门要转变监管理念,逐步将监管模式从行政监管向服务监管转变。即在中药饮片监管过程中,重点关注如何建立和维护良好的中药饮片市场秩序,为中药饮片企业等市场主体提供完善的服务,充分发挥消费者参与中药饮片监管的主动性和市场主体自身维护中药饮片安全的主动性。亚博yabo88家认为同时应建立激励机制,鼓励中药饮片企业提高中药饮片质量,促进行业健康发展。

     2021新年开始,国务院办公厅发布《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》,中医药产业迎来新的发展机遇。中药材产业要努力解决制约中药材产业高质量发展的一些关键问题,实现从快速扩张到高质量发展的转变,更好地为建设健康中国发挥作用。


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